www.4166com默克抗生素ZERBAXA的第三阶段研究符合预先指定的主要终点

原标题:默克抗生素ZERBAXA的第三阶段研究符合预先指定的主要终点

在美国和加拿大以外被称为MSD的Merck & co . Inc
.今天宣布,对公司抗生素ZERBAXA
(头孢曲松和他唑巴坦)进行研究剂量评估的关键第3期临床研究,在第28天的全因死亡率和治愈检查时的临床治愈率方面,满足了预先指定的主要终点,显示出不逊于活性比较者美罗培南。在美国,ZERBAXA目前在成人患者中用于治疗由某些革兰氏阴性微生物引起的复杂尿路感染,包括肾盂肾炎,在成人患者中与甲硝唑联合用于治疗由某些革兰氏阴性和革兰氏阳性微生物引起的复杂腹腔内感染。

基于这些结果,默克公司计划向美国食品和药物管理局( FDA )和欧洲药物管理局(
EMA
)提交补充新药申请,寻求ZERBAXA对这一潜在新适应症的监管批准。该公司计划将研究结果提交给未来的科学会议。

默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管兼首席医疗官罗伊·贝恩斯博士说:“HABP和VABP是与医院有关的严重和危及生命的肺部感染,特别是在有严重潜在医疗条件的患者中。”。“方面-
NP研究的结果证明了泽巴沙在治疗HABP和VABP患者中的潜在作用。”

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发布于:药物试验新闻|疾病/感染新闻

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https://www.news-medical.net/news/20180911/Phase-3-study-of-Mercke28099s-antibiotic-ZERBAXA-meets-pre-specified-primary-endpoints.aspx
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